沢井製薬にGxPコンプライアンスユースカジノ 登録方法文書管理システムを提供

伊藤忠テクノソリューションズ株式会社（代表取締役社長：菊地 哲、本社：東京都千代田区、略称：CTC）は、沢井製薬株式会社（代表取締役社長：澤井 光郎、本社：大阪府大阪市、以下、沢井製薬）に、GxP^※1コンプライアンスユースカジノ 登録方法文書管理システムを提供しました。ライフサイエンス業界に特化したコンプライアンス管理ソリューションを展開するダッソー・システムズの文書管理ソフトウェア「QUMAS DocCompliance」を活用しています。沢井製薬は、2018年3月に全国7工場全ての製造拠点で本システムを使用した文書管理の運用を開始しました。

沢井製薬は、「なによりも患者さんのために」を企業理念とする国内最大手のジェネリック医薬品の開発メーカーです。全国7工場の製造拠点で約700品目年間155億錠ものジェネリック医薬品を生産し、信頼される医薬品の安定供給に努めています。
患者負担の軽減や医療保険財政改善の観点から、ジェネリック医薬品の市場が拡大する中で、沢井製薬は、製造や品質の基準にユースカジノ 登録方法するGxPコンプライアンス文書について、管理業務の効率化や品質管理レベルの向上を目的にIT活用を進めています。

QUMAS DocComplianceは、文書の作成、承認、参照、破棄にわたる文書のライフサイクルユースカジノ 登録方法を行うソフトウェアです。バージョンユースカジノ 登録方法、監査証跡など、コンプライアンスに準拠した文書ユースカジノ 登録方法が行えます。また、医薬品製造におけるGMP^※1とGQP^※1、研究開発段階におけるGLP^※1、GCP^※1など各規制を満たす機能を備えており、コンピュータ化システムバリデーション(CSV: Computerized System Validation) ^※2の対応が可能です。また、あらゆるGxP文書に対応した文書タイプを標準で提供しているため、様々な組織や業務ルールにも柔軟に対応することが可能で、世界29ヵ国280社300サイト以上の利用実績があります。
沢井製薬は、GxPコンプライアンスにユースカジノ 登録方法する膨大な文書を電子化することで、管理業務の効率化に加え、文書管理の標準化や各工場での運用の統一を実現しています。

CTCは、ライフサイエンス業界の業務や規制に対応したソリューションを長年提供しており、QUMAS DocComplianceの導入にあたり、システム構築を含めた導入支援、各工場でのコンサルティング、保守・運用サービスを担いました。今後も、アプリケーションからIT基盤に至る蓄積したノウハウに基づき、沢井製薬の品質ユースカジノ 登録方法業務のIT化に貢献していきます。